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b型流感嗜血杆菌分离疫苗 (全预充注射器)

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  【产物特性】:
  • 海内首支与国际接种法式同步从2月龄开端接种的Hib疫苗;
  • 海内盛行菌株—高针对性、高免疫原性的包管;
  • 具有四项专利、六项共同技术进步;
  • 无佐剂无防腐剂
  • 质量标准最高的Hib疫苗;
  • 预灌封剂型为全球首支全预充b型流感嗜血杆菌分离疫苗
  • 引诱发生的抗体程度靠近海内同类产品的三倍;
  • 高安全性的疫苗;
  • 4期临床试验成果表白:质量片面到达或超越国际疫苗巨子同类成品。
  【预灌封注射器包装特性】:
  1、共同0.5ml预灌封注射器单支包装
    • 无需扎西林瓶,有效地削减打针中央环节,削减烧毁物品;
    • 连结针尖残缺,减轻接种儿童的痛苦悲伤感;
    • 包管计量精准,充分发挥疫苗结果
    • 接种更便利、更安全。 2、中包装:20盒/中盒
  3、大包装:20盒/中盒*5中盒(100支)
  4、冷藏包装:每冷藏箱内含2个大包装

  b型流感嗜血杆菌分离疫苗说明书
  【药品名称】
  通 用 名: b型流感嗜血杆菌分离疫苗
  英 文 名: Haemophilus Influenzae Type b Conjugate Vaccine
  汉语拼音: b Xing Liuganshixueganjun Jiehe Yimiao
  【成份和性状】
  本品系用纯化的b型流感嗜血杆菌荚膜多糖与破伤风类毒素共价分离而成。为无色通明液体。
  有效成分:b型流感嗜血杆菌荚膜多糖
  辅料:氯化钠
  构成身分:一个免疫剂量(0.5ml)的液体疫苗含:
  b型流感嗜血杆菌荚膜多糖…………………………10µg
  破伤风类毒素卵白……………………………20µg~34µg
  氯化钠……………………………………3.75mg~4.75mg

  【接种工具】
  2月龄婴儿~5周岁儿童。
  【感化与用处】
  本疫苗接种后,可使机体发生体液免疫应对。用于防备由b型流感嗜血杆菌惹起的侵袭性感染(包罗脑膜炎、肺炎、败血症、蜂窝构造炎、关节炎、会厌炎等)。
  【规格】
  每瓶为0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10µg。

  【免疫法式和剂量】
  臀部外上方1/4处或上臂外侧三角肌肌内打针。
  免疫法式及剂量:自2月龄开端,每隔1个月或2个月接种一次(0.5ml),共三次,可在18个月时停止增强接种一次;6~12月龄儿童,每隔1个月或2个月打针一次(0.5ml),共二次,可在18个月时停止增强接种一次;1~5周岁儿童,仅需打针一次(0.5ml)。
  【不良反应】
打针后普通反响细微,接种部位有细微红肿、硬结、压痛,偶有部分瘙痒感,普通不需特别处置,即自行减退。须要时可对症医治。
满身反响:次要为发烧(多在38.5℃以下),偶有焦躁、嗜睡、吐逆、腹泻、食欲不振,偶见非典型的皮疹,症状普通可自行减缓。
  【忌讳】
  (1)患急性疾病、严峻慢性疾病、慢性疾病的急性爆发期和发烧者。
  (2)已知对该疫苗的任何成份有过敏反响,出格对破伤风类毒素过敏者。
  (3)患严峻心脏病、高血压、脑部疾患及活动性结核者,患肝、肾脏病者。
  【注意事项】
  (1)不得静脉注射,应确保针头未刺入血管内。
  (2)以下状况者慎用:家属和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者。
  (3)利用前应充实摇匀,如呈现摇不散的凝块,有异物,疫苗瓶有裂纹,标签不清或过时生效者不得利用。
  (4)承受免疫抑制医治或免疫缺点患者打针本疫苗能够影响疫苗的免疫结果。
  (5)应备有肾上腺素等药物,以备偶有发作严峻过敏反应时抢救用,承受打针者在打针后应在现场察看最少30分钟。
  (6)接种本疫苗后若呈现过敏反响,应实时到接种地或病院救治。
  (7)本疫苗如与其它疫苗同时接种,应在差别的部位打针。
  (8)在任何状况下,疫苗中的破伤风类毒素不能替代通例破伤风类毒素的免疫接种。
  (9)疫苗一经开启,应立刻利用,并按划定人次剂量一次性用完。
  (10)严禁解冻。
  (11)务必置于儿童不能触及处。
  【储藏】
  于2~8℃避光保留和运输。
  【包装】
  1ml预灌封注射器包装,0.5ml/支/盒。
  【有效期】
  24个月。
  【施行尺度】
  WS4-(S-002)-2011Z
  【批准文号】
国药准字S20070010
  【消费企业】
  企业名称: 玉溪沃森生物技术有限公司
  消费地址: 云南省玉溪市高新区春风南路83号
  邮政编码: 653100
  电话号码: 0877-2076100、0877-2076210
  传真号码: 0877-2076918
  网 址:www.walvax.com

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