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吸附无细胞百白破结合疫苗

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吸附无细胞百白破结合疫苗使用说明

【药品名称】

通用称号:吸附无细胞百白破结合疫苗

英文名称:Diphtheria, Tetanus and Acellular Pertussis Combined VaccineAdsorbed

汉语拼音:Xifu Wuxibao Bai Bai Po Lianhe Yimiao

【身分和性状】

本品系无细胞百日咳疫苗原液、白喉类毒素原液及破伤风类毒素原液加氢氧化铝佐剂制成。为乳白色悬液,安排后佐剂下沉,动摇后即成平均悬液,含防腐剂。

有效成分:百日咳杆菌有用组分、白喉类毒素及破伤风类毒素。

辅料:氢氧化铝、氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠

【接种工具】

3个月6周岁儿童。

【感化与用处】

接种本疫苗后,可使机体发生免疫应对。用于防备百日咳、白喉、破伤风。

【规格】

每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU、破伤风疫苗效价不低于40IU。

【免疫法式和剂量】

(1)臀部或上臂外侧三角肌肌内打针。

(2)根底免疫:共3针,自3月龄开端至12月龄,每针距离46周,每次打针0.5ml。

      增强免疫:凡是在根底免疫后1824月龄内停止,打针剂量为0.5ml。

【不良反应】

常见不良反应:

1打针部位可呈现红肿、痛苦悲伤、发痒。

2满身性反响可有低热、哭闹等,普通不需处置便可自行减缓。

稀有不良反应:

1)焦躁、厌食、吐逆、精神不振等。

2)重度发烧反响:应赐与对症处置,以防高热惊厥。

3部分硬结,12月便可吸取。严峻者可伴随淋巴管或淋巴结炎,应实时救治。

极稀有不良反应:

1)部分无菌性化脓:普通需重复抽出脓液,严峻时(破溃)扩创肃清坏死构造,病程较长,最初可吸取愈合。

2)过敏性皮疹:普通在接种疫苗后72小时内呈现荨麻疹应实时救治,赐与抗过敏医治。

3)过敏性休克:普通在打针疫苗后1小时内发作。应实时挽救,打针肾上腺素停止医治。

4)过敏性紫癜:呈现过敏性紫癜反应时应实时救治,使用皮质固醇类药物赐与抗过敏医治,医治不妥或不及时有能够并发紫癜性肾炎。

5)血管神经性水肿。

6)神经系统反响,临床表现为抽搐、痉挛、惊厥、嗜睡及非常哭叫等症状,神经炎及神经根炎,变态反应性脑脊髓膜炎。

【忌讳】

(1)已知对该疫苗的任何身分过敏者。

(2)患急性疾病、严峻慢性疾病、慢性疾病的急性爆发期和发烧者。

(3)患脑病、未掌握的癫痫和其他停止性神经系统疾病者。

(4)打针百日咳、白喉、破伤风疫苗后发作神经系统反应者。

【注意事项】

(1)以下状况者慎用:家属和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者。

(2)利用时应充实摇匀,如呈现摇不散的凝块、异物、疫苗瓶有裂纹或标签不清者,均不得利用。

(3)疫苗开启后应立刻利用,如需安排,应置2~8℃,并于1小时内用完,盈余均应烧毁。

(4)打针后部分能够有硬结,1~2个月便可吸取。打针第2针时应换另侧部位。

(5)应备有肾上腺素等药物,以备偶有发作严峻过敏反应时抢救用。承受打针者在打针后应在现场察看最少30分钟。

(6)打针第1针后呈现高热、惊厥等非常状况者,不再打针第2针。

(7)严禁解冻。

【储藏】于2~8℃避光保留和运输。

【包装】1ml西林瓶包装,0.5ml/瓶18/盒。

【有效期】24个月

【施行尺度】YBS00222015

【批准文号】国药准字S20150010

【消费企业】

企业名称:玉溪沃森生物技术有限公司

消费地址:云南省玉溪市高新区春风南路83号

邮政邮编:653100

电话号码:0877-2076100  2076210

传真号码:0877-2076918

 

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